インビザラインの使用について
当院で扱うインビザライン(マウスピース型矯正装置)は、医薬品医療機器等法(薬機法)の承認を受けていない医療機器です。
マウスピース型矯正装置はインビザラインの他にも様々な種類があり、その中には国内で承認されているものも存在します。
インビザラインは、アメリカのアライン・テクノロジー社から入手しております。
アライン・テクノロジー社のマウスピース型矯正装置インビザラインは、これまでに世界で1,400万人を超える症例数がある治療です。(2022年9月時点/インビザライン・ジャパン企業サイトより)
当院では、そのインビザラインの実績や安全性を十分に認めた上で導入しております。
また、インビザラインは完成物薬機法対象外の矯正歯科装置であり、承認薬品を対象とする医薬品副作用被害救済制度の対象外となる場合があります。
その他、ご不明な点などがありましたら当院の医師にご相談ください。